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“未来五年将是中国创新药研发更好的时代”

 

CEO俞德超在峰会上做主题发言

信达生物

健康时报记者 井超)“未来五年将是中国创新药研发更好的时代”。3月26日,在2021红杉全球医疗健康产业峰会上,信达生物CEO俞德超表示。本次大会是红杉中国成立16年来首次对外公开举办的大规模行业峰会, 40余位全球顶级医院专家、新药研发者、前沿科学家、企业家分享全球最尖端的科学技术,共议医疗健康创新。

俞德超认为,未来较长时间内,健康领域将是非常重要投资的领域。整个医疗板块核心当中,最重要的就是新药创新的研发。“未来五年将是中国创新药研发更好的时代”,归因于四大利好变革。

首先,中国药审改革让新药审评审批速度有了很大提速。更重要的是2017年中国加入ICH(国际人用药品注册技术协调会),不仅有利于助推我国药品审评审批制度改革,也有利于扩大ICH规则国际影响,加快实现药品可及性。从资本市场变革来看,香港18A和科创版上市新政,让没有盈利的公司有了进入资本市场的机会,药企在资本市场形成了闭环。再加上新药的准入、人才的引入,造就了最好的新药创新时代。

俞德超是目前我国唯一一位发明3个国家1类新药并成功上市的科学家兼企业家。2006年,俞德超发明了全球首个抗肿瘤病毒类创新药物“安柯瑞”,开创了利用病毒治疗肿瘤的先河。2013年,由他共同发明并领导开发的“康柏西普”在中国上市,被称为“中国眼科学最大科技突破之一”。2018年,由他创立的信达生物研发成功PD-1单抗(达伯舒)并获批上市,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤。

纵观近年国内外新药创制速度及趋势,俞德超认为,从新药审评批准数量看,目前我国每年接近美国FDA的速度,同时进入美国和欧盟临床研究的项目数量,在过去五年基本上翻了十倍。更重要的是药物发现新技术的创新,发掘出很多非常有研发潜力的药物候选成分,有40%到45%左右进入临床研究的分子,都有潜在的First-in-class药物的机会。

但俞德超也表示,新药创制迎来最好时代,同时也应警惕一个非常严峻的问题,譬如高水平重复,以PD-1为例,目前我国有86种审评审批进入临床。价格竞争下,让中国百姓能够用到世界上最好的药物。但高水平重复下,需要思考中国创新药的策略,应该怎么走?接下去怎么发展?

此外,创新永远是新药创制的生命线。2019年,俞德超成立信达研究院,专注于First in class的药物,面向全球潜在市场。俞德超认为,国际创新标准以及全球化市场策略,应该成为信达今后最重要发展的支柱。

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