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他达拉非国产和进口有什么区别

 

他达拉非国产和进口有什么区别

市场上已销售的他达拉非片,主要是原发研制、进口的“希爱力”和国产的“欣炜歌”,是临床上治疗男性勃起功能障碍的一线长期用药。两者的成份都是他达拉非,两个药物都能有效用于勃起功能障碍患者。

2019年欣炜歌获批上市,是首个他达拉非国产仿制药,经过国家仿制药的一致性评价,也就是说在药效、成分及质量上和原研药接近,临床上与原研可互相替代,同时价格更具优势,可以大大减轻患者的经济负担。

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他达拉非用法用量

他达拉非片在说明书上注明的用法用量是用于成年男性:本品的推荐剂量为10mg,在进行性生活之前服用,不受进食的影响。如果服用10mg 效果不显著,可以服用20mg。可至少在性生活前30分钟服用。最大服药频率为每日一次。最好不要连续每日服用他达拉非,因为尚未确定长期服用的安全性。

同时,因为他达拉非的作用经常持续超过一天;用于老年男性:老年人无须调整剂量(详情请看说明书介绍),或遵医嘱。

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他达拉非用药注意事项

1.在考虑给予药物治疗之前,应当先询问病史和对患者进行体检,以诊断是否患有男性勃起功能障碍和确定可能的未知病因。因为心血管病的发病几率与性行为有一定程度的相关,所以医生在对男性勃起功能障碍患者进行治疗以前,包括他达拉非,应当考虑患者的心血管健康状况。由于他达拉非具有使血管扩张的特性所以会导致血压轻度的、短暂的降低,这种特性可能增强硝酸盐的降压效果。

2.严重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不稳定型心绞痛、室性心律失常、休克、短暂性缺血性发作等曾经在他达拉非的临床试验中观察到。另外,高血压和低血压(包括体位性低血压)在临床试验中也可偶尔见到。发生上述这些情况的患者大多数都在服药前已有心血管病因素。然而,目前尚不能确定这些事件是否与这些危险因素相关。

3.视力缺陷和非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)被报告与服用他达拉非和其它PDE5抑制剂相关。应告知患者如果发生突然的视力缺陷,应停止使用他达拉非并立刻咨询医生。

4.关于重度肝功能不全(Child-Pugh分级C)患者使用本品的临床安全性信息有限;如果对此类患者开处方,需要处方医生对每位患者进行认真的利益/风险评估。

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