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新冠“解药”找到了,“100%有效”?别上当,

 

较真要点:这款药物目前还处在临床试验阶段,不可能得出“100%有效”的结论。试验是对这个药物是否有效的评估,主要是看能不能减少患者将病毒传染给别人的风险,而不是看病症有没有改善。

这几天,一篇题为《重磅消息!新冠病毒解药有望面世,有效率100%》的文章引爆网络。

这篇文章声称,这款药物译名为“莫那皮纳伟”,由德国瑞吉贝尔和美国默克两大药厂联合研制。

“在家口服该药5天,体内彻底清除了新型冠状病毒,患者彻底康复”,还说这个药可能将与“安定、阿司匹林和青霉素,并列为四大经典药物”。

(来源:网传文章截图)

这究竟是一款什么样的神药呢?

美国默沙东公司确实有一款口服药物在进行临床试验,名字叫Molnupiravir (MK-4482),是与Ridgeback 生物制药公司合作研发的。后者也是一家美国公司,并不是文章所写的“德国”药厂。

这款药物目前还处在临床试验阶段,不可能得出“100%有效”这样的结论。因此,这是一个错误的表达,有误导性。

这款药物的机理很简单,就是抑制新冠病毒的复制。

3月6日,默沙东公布了2a期临床试验的结果。简单理解,这一阶段主要是对疗效做一个探索性试验,而2b期则主要为了确定剂量和进一步确定疗效。

临床试验选取了202名感染了新冠病毒、但病症并不严重的患者。他们都不需要住院,在出现症状后7天内参加试验。

与其他临床试验不同,这次的研究评判药效的标准,并不是通过常规的核酸检查,来比较有多少患者的病毒检测转阴,而是进行感染细胞的测试,看患者的鼻咽拭子中是否还有活的新冠病毒。

也就是说,这项试验对这个药是否有效的评估,主要不是看病症有没有改善,而是看能不能减少患者将病毒传染给别人的风险。

结果显示,47名经Molnupiravir治疗的患者,鼻咽拭子样本中全都没有发现活病毒;而25个对照组样本,6个仍有活病毒。

应该说,这个初步结果还是不错的,但并不能简单表达成“100%有效”!

因为很显然,参与试验的人数不多,研究数据也不全,目前只公布了部分参试者的数据。默沙东同时在开展3期试验,预计完成时间为今年5月份。

这个药的效果究竟好不好,今后有没有可能上市救人呢?

由于临床试验还没完成,我们只能从之前进行的动物实验中找答案。

动物实验是用蒙眼貂进行的[1]。

蒙眼貂感染新冠病毒后,使用Molnupiravir治疗,鼻分泌物中还是可以检测到病毒核酸,但活病毒却迅速减少,而且感染后越早服用这个药,效果越好。

将经过治疗的蒙眼貂与未感染的动物关在一起,没有发现传染现象。而未经治疗的感染动物,很容易在3天内就将病毒传染笼子里的所有其他动物。

因此,动物实验证明,这个药物确实能很好地阻断病毒传播。

但动物实验毕竟是用的是动物,和人体的真实情况有很大差别。所以,还是静待3期临床试验的结果吧。

总体来说,这是一款非常值得期待的抗病毒药物,但目前还不能说它“100%有效”。

参考文献

[1]R.M. Cox, J.D. Wolf, R.K. Plemper, Therapeutically administered ribonucleoside analogue MK-4482/EIDD-2801 blocks SARS-CoV-2 transmission in ferrets, Nature Microbiology, 6 (2021) 11-18.

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